高血壓能吃苯磺酸左旋氨氯地平片嗎 苯磺酸左旋氨氯地平片怎麼樣
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近日,國家藥監局發佈的新一批藥品批准證明文件待領取信息顯示,17個品規通過一致性評價,包括諾華子公司山德士(中國)製藥有限公司的苯磺酸氨氯地平片。
2022年10月17日藥品批准證明文件待領取信息發佈
熱門品種苯磺酸氨氯地平片長期雄踞申報榜第一,據藥融雲一致性評價數據庫顯示,目前苯磺酸氨氯地平片國內已有50家企業過評,通過批文數量55個,規格有5mg、10mg;通過參比備案數量39個,通過BE試驗數量47個,已納入集採數量55個。據藥融雲中國藥品批文數據庫統計,苯磺酸氨氯地平片現有國產批准文號96個,3個品種,涉及71家企業,主要有揚子江藥業、華潤賽科、蘇州東瑞、江蘇黃河、魯南製藥、辰欣藥業、麗珠、京新、紅林等企業,市場競爭相當激烈。
苯磺酸氨氯地平片批准文號(部分)
苯磺酸氨氯地平片是第三代長效鈣通道阻滯劑(簡稱:CCB),也是全球處方量最大的心血管藥物之一,主要用於高血壓、心絞痛和冠心病;原研企業是輝瑞公司,商品名爲“絡活喜”(NORVASC)。1987年在美國上市,於1989在英國上市片劑Istin、比利時上市膠囊劑Amlor;1992年,美國FDA以Newmolecularentity(NME)批准NORVASC,規格爲2.5mg、5mg、10mg;FDA橙皮書中三個規格均爲參比製劑,其中10mg爲標準制劑。
醫院市場方面,據藥融雲全國醫院銷售數據庫顯示,苯磺酸氨氯地平片國內醫院端市場在2014年-2018年期間呈穩步上升的趨勢,2018年醫院市場銷售額達到峯值28.97億元,2018年之後呈下滑態勢,2020年跌幅達44.31%。
2014-2021苯磺酸氨氯地平片醫院市場銷售趨勢
目前,苯磺酸氨氯地平片醫院端市場份額格局排名前五名企業分別爲:輝瑞製藥71.97%,華潤賽科藥業6.67%,揚子江集團廣州海瑞藥業6.35%,揚子江集團上海海尼藥業5.32%,成都地奧製藥3.86%。
苯磺酸氨氯地平片醫院市場企業競爭格局
零售市場方面,據藥融雲全國藥店零售數據庫顯示,苯磺酸氨氯地平片國內零售市場銷售額呈穩步增長的趨勢,2021年零售藥店銷售額達到22.5億元,這是繼阿託伐他汀鈣片後,第二個銷售額突破20億元的#心血管#化藥。
苯磺酸氨氯地平片零售市場銷售趨勢
數據來源:藥融雲全國藥店零售數據庫
其中,零售端市場份額格局排名前五名企業分別爲:輝瑞公司52.77%,華潤賽科藥業10.55%,蘇州東瑞製藥10.41%,揚子江藥業8.44%,江西製藥5.76%。輝瑞的市場份額位居首位,佔比超過50%,優勢明顯。
苯磺酸氨氯地平片零售市場企業競爭格局
隨着人口老齡化的加劇,心血管疾病等慢病用藥在零售市場的規模逐步擴大。藥融雲數據顯示,在零售藥店心血管化藥市場銷售額保持穩步增長,從增速來看雖然有所放緩,但2019年銷售額突破了200億元大關。
自1987年問世以來,氨氯地平是世界處方量最大的治療高血壓的藥物之一。氨氯地平是鈣離子拮抗劑,與鈣離子通道結合後,阻止了鈣離子進入細胞,從而使血管鬆弛,阻力減小,血壓降低。
氨氯地平片對輕中度高血壓患者治療的效果較爲理想。對於患者症狀改善明顯,並且藥物不良反應少,CysC和mALB水平改善明顯,具有較高的安全性。目前臨牀常用的氨氯地平,有馬來酸氨氯地平、苯磺酸氨氯地平、甲磺酸氨氯地平、馬來酸左旋氨氯地平片、苯磺酸左旋氨氯地平片、纈沙坦氨氯地平等。
苯磺酸氨氯地平片是世界衛生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選降壓藥,已被《中國上市藥品目錄集》收錄。苯磺酸氨氯地平片聯合氯沙坦鉀膠囊能夠產生協同作用,是抗高血壓用藥的黃金組合方案。
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