仿製藥的質量如何考覈?苯磺酸氨氯地平片怎麼樣
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仿製藥的質量如何考覈?經得起考驗的產品纔是真正的好產品!爲提升仿製藥質量和製藥行業的整體發展水平,保證公衆用藥安全有效。2016年,《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》工作號角被正式吹響。
2018年2月,國家食品藥品監管總局就瑞舒伐他汀鈣片等5個品規通過仿製藥質量和療效一致性評價予以公告。其中,浙江京新藥業股份有限公司佔據了兩個規格。而在5月份,浙江京新藥業旗下左乙拉西坦片再次通過一致性評價。
2018年12月,浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的化學藥品“苯磺酸氨氯地平片”的《藥品補充申請批件》,公司該藥品的5mg規格通過仿製藥質量與療效一致性評價。
苯磺酸氨氯地平片作爲高血壓用藥,對於高血壓及心絞痛的治療及未來該領域醫學的發展有着重要的意義。截至目前,浙江京新藥業股份有限公司已擁有多款產品通過仿製藥質量與療效一致性評價,分別爲瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、鹽酸舍曲林片、苯磺酸氨氯地平片。
浙江京新藥業股份有限公司是一家集研發、生產、銷售於一體的綜合性製藥企業。秉承“專業、協同、創新、共享”的理念,努力成爲中國精神神經、心腦血管領域的領先者。
浙江京新藥業股份有限公司也致力於OTC類產品的研發和生產。憑藉着旗下內蒙古京新藥業的地理優勢,自發研製並生產的參竹精膠囊,其主要成分之一的手掌參採自海拔3000-4000米高山灌木叢,以補精血的方式,改善當下年輕一代因生活壓力、工作壓力等多重因素導致的腎虛現狀。
此外,浙江京新藥業OTC品類其他產品,也深受廣大消費者的喜愛。常見如定坤丹(組方含31味名貴藥材,比經典還多一味百草霜,婦科聖藥定坤丹,定坤丹還有京新牌)、康復新液、地衣芽孢桿菌活菌膠囊等。隨着醫藥行業OTC產品的普及,未來的京新藥業,也將不餘遺力,研發更多的優質非處方藥,爲健康貢獻一份力量!
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