新生兒用藥注意事項 嬰幼兒用藥致死者很常見
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研究人員報告說,從1997年到2000年,每年約有250名2歲以下的嬰兒死於藥物,但研究人員承認,這些死亡病例可能只代表冰山一角。這些數字來自美國食品藥品管理局(FDA)回顧50多萬起不良事件。他們發現了7000多起2歲以下兒童的不良事件報告。
"這是一個自願報告系統,在嬰幼兒中從未研究過報告,"喬治·華盛頓大學公共衛生學院首席研究員Moore說,"我們瞭解到,成年人報告的不良事件不到10%,有研究表明,報告率可能低至1%。"
11月份的Pediatrics(2002,110 e53)發表了Moore及其同事對此問題的總結:
· 41%的死亡發生在出生後第一個月,84%發生在出生後第一年。
· 報告中的四分之一兒童(1432例)發生了以下事件:死亡、嚴重但非致死性藥物不良反應和母親在懷孕期間服藥引起的先天性畸形。這些事件中有25%是預防性的HIV用於母嬰傳播的藥物有關。
· 雖然有183種不同的藥物(根據至少一份死亡報告)被認爲是死亡原因,但4種藥物死亡佔總死亡的38%。
· 乙酰氨基酚與41起嚴重事件或致死性事件有關,布洛芬與33起事件有關。
免疫藥物palivizumab(單克隆抗體)引起的致死性事件佔報告總數的28%,是其他任何藥物或生物製劑的8倍以上。該藥物用於預防呼吸道合胞病毒(RSV)所致的感染RSV是新生兒下呼吸道感染的最常見原因,也是兒童因呼吸道感染住院的最常見原因。
西沙必利(普瑞博思,胃腸動力藥,Propulsid),兩年前因成人死亡而退出市場,與102名嬰兒死亡或嚴重不良事件有關。該藥物廣泛應用於治療嬰兒胃食管疾病或急性腹痛。
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