君實生物JS110(XPO1抑制劑)臨牀試驗申請獲得美國FDA批准
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2022年8月25日,北京時間君實生物宣佈,該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前爲止,已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。
XpO介導核輸出的主要蛋白質在維持細胞穩態方面起着至關重要的作用。XpO核孔蛋白通過物中的核孔蛋白(NUp214和NUp88)包含核輸出信號的相互作用(Nuclearexportsignals,NES)的蛋白,和RNA輸出細胞核。XpO1的轉移底物包括各種抑癌蛋白和各種致癌基因mRNA。研究表明,XpO1.在骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、腦膠質母細胞瘤、骨肉瘤、胰腺癌、宮頸癌、胃癌等惡性腫瘤中表達,通過轉移各種抑癌因子和促癌基因mRNA從而阻斷抑癌通路,激活促癌通路,促進腫瘤細胞的生長和生存。研究表明,抑制XpO可恢復腫瘤抑制蛋白質的功能,抑制促癌基因的表達,進而治療腫瘤。
JS110是核輸出蛋白XpO小分子抑制劑,臨牀上擬用於治療晚期腫瘤患者。臨牀前研究結果表明,JS110特異性阻斷XpO1.蛋白質功能的抑制包括p各種抑癌蛋白出核,包括53,增強了抑癌蛋白的功能。JS體外抑制各種腫瘤細胞的生長,誘發腫瘤細胞的死亡。在腫瘤動物模型中,JS110單藥或者聯用可抑制多種血液和實體腫瘤生長。由於其獨特的作用機制,JS預計110的發展將爲晚期腫瘤患者帶來新的治療方法。
2021年4月,JS國家藥品監督管理局獲得110臨牀試驗申請(NMpA)批准。JS110正在中國進行I期臨牀試驗(NCT0499129)JS全球獨家生產權、委託生產權和銷售權。
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