綠葉製藥全資子公司與華昊中天藥業就優替帝®達成合作推廣
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01宣佈聯手
2月21日,綠葉製藥宣佈旗下全資子公司煙臺綠葉藥品貿易與北京華昊中天生物醫藥全資子公司成都華昊中天藥業簽署協議,雙方就優替帝®(通用名:優替德隆注射液)達成在中國大陸26個省份的合作推廣。
公開資料顯示,優替德隆是華昊中天自主研發的國內首個埃博黴素類抗腫瘤創新藥,在2021年獲得國家藥監局批准上市,用於治療復發或轉移性晚期乳腺癌。目前該藥物已被納入《CSCO乳腺癌診療指南(2021版)》以及《中國晚期乳腺癌規範診療指南(2020版)》。
乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤,智研諮詢數據顯示,截至2020年底,中國乳腺癌發病人數33.2萬人,較上年增加0.6萬人,同比增長1.62%;預計2024年中國乳腺癌發病人數將增加至35.2萬人。
一直以來,化療都是晚期乳腺癌的基礎治療手段,我國乳腺癌的化療基本以紫杉類/蒽環類藥物爲主,在很長一段時間內,該疾病領域都沒有其他突破性化療藥物,優替德隆的上市無疑是這一疾病領域的突破性進展。
同時,與優替德隆多項新適應症相關的臨牀研究也在進行中,涉及非小細胞肺癌、消化道腫瘤、婦科腫瘤、頭頸部腫瘤等多種晚期實體腫瘤的治療。
抗腫瘤藥物市場是藥企競爭的重要領域。
根據弗若斯特沙利文、中商產業研究院數據,中國抗腫瘤藥物市場近年來一直呈現穩步增長趨勢。2016-2020年抗腫瘤藥物的市場規模從1250億元增長至2074億元,其市場份額也由9.4%增至12.1%。
隨着各項政策的利好——創新藥物臨牀申請以及上市申請的審批時間縮短,2019年和2020年醫保目錄納入了更多的抗腫瘤藥物,其市場將迎來新的增長力。
02 深化腫瘤領域
值得注意的是,這並不是綠葉製藥首次在腫瘤領域與其它藥企達成合作。
此前,綠葉製藥在與阿斯利康的合作中已經提到要在腫瘤領域積極探索合作,雙方探討如何聯合各自優勢,進一步深化力撲素在廣闊區域和細分市場的覆蓋,並就該產品後續的臨牀學術研究方面的合作機會加強溝通。
同時,雙方還就綠葉製藥另一大腫瘤在研產品LY01008與阿斯利康抗腫瘤藥物開展臨牀聯合用藥研究進行深入探討,並積極探索LY01008在中國以外的各大國際新興市場的合作空間。
據瞭解,綠葉製藥聚焦中樞神經、腫瘤、心血管等疾病領域,其核心產品也覆蓋在這些領域。目前,集團的產品組合包括超過30種產品,覆蓋包括大型製藥市場中國、美國、歐洲在內等全球80個以上國家及高增長的國際新興市場。
2021年中報顯示,綠葉製藥實現營收29.52億元,與上年同期基本持平,EBITDA同比下滑13.3%至10.28億元。
綠葉製藥的業績最大變量主要來自於力撲素的醫保降價,作爲其重磅產品,在很長一段時間內對腫瘤業務的業績貢獻都在40%左右。隨着力撲素開始執行醫保價格,大幅降價對業績造成了不小的衝擊。
重磅品種邁進醫保後期也將帶來一定的市場擴面,業內人士認爲,力撲素對綠葉製藥的重要性不言而喻,但對其造成的衝擊遠低於市場預期。
在此背景下,綠葉製藥旗下附屬公司博安生物的貝伐珠單抗注射液(商品名:博優諾®)奮力衝刺,並於2021年5月批准上市。
根據公開數據,2020年貝伐珠單抗注射液在全球的銷售額達到53.2億美元,IQVIA 數據顯示,其在中國市場的銷售額達到36.3億元人民幣。
Insight數據庫顯示,國內貝伐珠單抗類似藥的研發競爭中,齊魯、信達貝伐珠單抗生物類似藥目前已獲批上市。另外,還有包括恆瑞在內的5家企業已遞交上市申請。
目前,貝伐珠單抗注射液已進入國家醫保目錄,但這一藥品領域企業的競爭激烈,後續企業想要拿到較好的市場份額,還需要不斷加大商業化能力。
不過,綠葉集團在腫瘤領域已覆蓋全國2000多家醫院。在本次與華昊中天的合作中,綠葉製藥也表示,腫瘤領域是其長期佈局的戰略領域之一。優替德隆是綠葉製藥在腫瘤領域產品組合的有益補充,將持續強化其在該領域的戰略優勢。
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