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6月28日,山東宏濟堂製藥集團股份有限公司生產的原料藥蒙脫石,一次性通過白俄羅斯客戶質量審計,已順利發貨。這是濟南產蒙脫石首次通過東歐客戶質量審計,順利打入歐洲市場。受疫情影響,此次質量審計由現場審計改爲線上審計,白俄羅斯客戶專業團隊通過視頻詢問、審查資料,對宏濟堂製藥蒙脫石質量管控體系、設備動力系統、生產運行等多個方面進行了嚴格審覈,問詢問題超過60個。宏濟堂製藥團隊針對客戶提出的問題給予了高效、專業的回覆,獲得客戶認可,一次性通過質量審計。蒙脫石是化學藥品蒙脫石散的原料藥,後者用於成人及兒童急、慢性腹瀉,原研企業爲法國博福益普生公司。宏濟堂製藥2009年5月22日獲得蒙脫石散生產批件,並在濟南建成全市唯一、國內規模最大的蒙脫石原料生產基地,2018年12月7日宏濟堂製藥蒙脫石散通過仿製藥質量和療效一致性評價。目前,宏濟堂製藥年設計產能和實際產能均佔到國內總量的50%左右,客戶資源佔60%左右,市場佔有率位居第一。近年來,宏濟堂製藥積極順應“雙循環”發展新格局,在做強國內市場的同時,通過跨國公司領導人青島峯會等多個渠道,不斷加大海外市場開發力度。“宏濟堂”商標已在數十個國家和地區成功註冊並受到保護,宏濟堂阿膠、安宮牛黃丸等明星產品已逐漸成爲東南亞等市場的一線品牌,今年5月,宏濟堂單天然安宮牛黃丸在海外市場再次實現新突破。作爲宏濟堂製藥重點產品,蒙脫石此前也已出口多個國家和地區,此次通過質量審計成功打入歐洲市場,填補了企業市場空白,也擴大了濟南藥企在“一帶一路”沿線國家和地區的影響力。
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