英國公佈人乳頭瘤病毒疫苗(Cervarix)的風險效益評估 宮頸癌疫苗有不良反應嗎
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人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(Cervarix)自2008年9月始已在英國常規免疫接種計劃中廣泛使用,用於預防宮頸癌。
英國藥品和健康產品管理局(MHRA)此前已對使用第一年與第二年後的疫苗安全性進行了報告。儘管對其安全性評估爲持續性的,MHRA對截至2012年7月底的數據實施了進一步的安全性評估。在英國至少600萬次疫苗接種後,接收到的不良反應報告的數量與性質與預期一致,並未發現任何新的安全性問題。
在首次使用Cervarix之前,MHRA預期在青少年女性人羣中自然流行的一系列疾病的發生可能會與疫苗接種存在時間關聯性,並被報告爲可疑的副作用。因此,MHRA使用統計學方法快速評估了這些報告是否屬於偶合,以及它們是否是該疫苗的新的副作用。慢性疲勞綜合徵(CFS)就是這樣一種疾病。結果顯示疾病的報告水平完全在預期的背景發生率中。採用臨牀實踐研究數據傳輸鏈接(CPRD;http://)進行的生態學研究與自我對照病例系列研究也未發現使用Cervarix增加患疲勞綜合徵的風險。總之,截至2012年7月底關於Cervarix的安全性數據支持了此前的結論,即Cervarix的風險效益評估爲肯定的。
從今年9月份開始,在英國免疫接種項目中HPV疫苗Gardasil已取代了Cervarix。Gardasil已廣泛用於其他國家,例如美國。與所有疫苗和藥物一樣,MHRA將在英國常規使用期間對其安全性進行密切監測。
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