首例男性避孕藥通過安全監測
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沒有生育需求通常人們都會做一些避孕措施,常用的避孕方法有口服避孕藥、外用避孕藥、工具避孕、阻隔法避孕、安全期避孕法、絕育術等。最常用的避孕措施就是避孕套、或者避孕藥。避孕藥目前市面上就只有女性避孕藥,市面上還沒有一種男性避孕用藥。
科學家一直在努力開發安全有效的男性口服避孕藥,近期已取得突破性進展。美國科學家團隊在對40名男性的1期臨牀試驗結果顯示,這種名爲11-β-MNTDC的實驗性口服藥物是安全和有效的。據初步臨牀結果表明,該藥物能夠在不降低男性性慾的同時,減少精子精子產生所需要的激素,而且有足夠的安全性。
據瞭解,11-β-MNTDC是一種改良的睾丸激素,具有雄性激素和黃體酮的聯合作用。科研人員認爲,11-β-MNTDC能減少睾丸中精子的產生,同時保持身體其他部位睾酮水平正常。
據研究人員介紹,在實驗的40名健康男性當中,10人服用安慰劑,14人服用11-β-MNTDC200mg劑量,16人服用11-β-MNTDC400mg劑量。28天時間裏,這些參與實驗的男性沒有人因副作用停藥,但有些男性出現了疲勞、頭痛或痤瘡等輕微副作用。有5個男性表示性慾稍有降低,但還像往常一樣維持性生活。
最終,研究人員發現,該藥物有效阻止了精子產生所需要的兩種激素的生成。不過,由於精子生成的週期需要60天—90天,研究還需要持續3個月或更長時間,以證明11-β-MNTDC對精子的抑制作用。
對於上述實驗結果,洛杉磯生物醫學研究所和華盛頓大學的科學家表示,現在還不能確定這種藥物是否有效,但至少知道它是安全的,並且迄今爲止它的效果是最有希望的。無論哪種藥物被證明有效,都需要一段時間才能公開上市。藥品審批流程下一階段分別需要兩年和三年的時間,美國FDA也需要兩年左右對藥品進行評估。最多10年就會作爲男性避孕藥上市。目前爲男性提供的避孕方法都比較極端,一是輸精管切除術,二是使用避孕套,兩種方法都有不足之處。由於男性睾丸每秒可產生1500個精子,且不斷再生,因此男性避孕藥物研發的進展緩慢。而且一些試圖使用的藥物或多或少都會導致肝臟損傷,甚至導致男性性功能障礙。
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