神州細胞工程「貝伐珠單抗」申報上市
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4月22日,神州細胞工程「貝伐珠單抗」生物類似藥申報上市。
貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體,可以選擇性地與人血管內皮生長因子(VEGF)結合並阻斷其生物活性,減少腫瘤的血管形成,從而抑制腫瘤的生長。這是一款名副其實的重磅炸彈藥物,原研來自羅氏,峯值銷售額超過70億美元,不過近年來受到類似藥衝擊銷售額已經下滑。
貝伐珠單抗是國內競爭最激烈的生物類似藥,包括原研藥在內已有9款獲批上市,分別來自信達生物、復宏漢霖、齊魯製藥、恆瑞醫藥、博安生物、東曜藥業、百奧泰。在今日神州細胞工程報上市之前,正大天晴也已經提交了上市申請,還有9款處於III期臨牀。
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