以嶺藥業7個交易日市值蒸發逾230億!連花清瘟研發過程只有15天?
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7個交易日市值蒸發超過230億元后,以嶺藥業稱之爲報案。
4月20日下午,以嶺藥業召開媒體公開講解會,公司高管迴應了連華清瘟的臨牀研究。不良反應和禁忌症等五大輿論熱點問題。以嶺藥業董事長吳瑞表示,他將繼續跟蹤形勢的發展,並對一些誹謗公司保留證據,向有關部門報告虛假信息,並通過法律手段維護其合法權益。
然而,澄清和報告並不能阻止資金外逃。昨日,以嶺藥業股價收於29.27元,下跌9.69%,近7個交易日累計跌幅超過30%。
以嶺藥業迴應了五個熱點問題。
在媒體簡報會上,吳瑞迴應了五大輿論熱點問題,包括連花清瘟的臨牀研究。不良反應和禁忌症。吳瑞還表示,目前,公司的科研、生產和運營正常。
熱點一:連花清瘟研發過程只有15天?
公司表示,媒體文章報道的連花清瘟研發過程只有15天與事實不符。連花清瘟是將網絡疾病理論創新應用於疾病預防和控制。公司創始人致力於網絡疾病研究40年,首次在中醫發展史上建立了網絡疾病理論體系,建立了中醫網絡疾病新學科。公司科研團隊領導首次將網絡疾病理論應用於肺部疾病,探討了肺部疾病的發生和發展規律,聚集了2000年來中醫防治疾病的三朝名方,成爲連花清瘟的配方,加入藿香芳香、溼潤、保護脾胃。紅景天提高免疫力氣。
複方中藥的創新研究不僅需要繼承中藥的精髓,還需要通過理論創新-臨牀實踐-臨牀前研究-臨牀研究-新藥審批的完整過程來完成。2003年2月,SARS在中國廣州爆發。由於流感和SARS屬於中醫瘟疫的範疇,症狀相似。在後續的研發過程中,公司的研究團隊將在2003年5月完成流感、SARS藥效研究和毒理研究,並申請臨牀批准。
2003年5月,國家食品藥品監督管理局發佈《關於預防和控制傳染性非典型肺炎藥物快速審批相關事項的通知》,以促進預防、診斷和治療非典型肺炎藥物儘快上市。《關於預防和控制傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術要求》開闢了加快審批的綠色通道。
2003年6月,公司分別獲得了連花清瘟治療流感臨牀批准(批准號:2003L02071)和連花清瘟治療SARS臨牀批准(批准號:2003L02292)。公司獲得臨牀批准後,積極開展準備工作,但在此過程中,由於SARS臨牀病例減少,無法滿足臨牀試驗要求,臨牀研究僅進行了流感2.3期臨牀研究。
2004年2月,連花清瘟申報生產。
2004年5月9日,經國家食品藥品監督管理局批准上市,用於治療流行性感冒(藥品批准號:Z20040063)。
連花清瘟新藥研發過程是國家在特殊疫情期間快速審批和研發人員共同努力的結果,符合國家藥品監督管理部門新藥研發程序。
熱點二:連花清瘟是否進行過雙盲研究?
對於投資者關注的連花清瘟尚未進行雙盲研究。該公司表示,隨機雙盲多中心。隨機分組多中心。現實世界研究是國際醫學界認可的藥物臨牀評價方法,針對不同的疾病。不同的情況。在不同的階段,可以採用任何一種研究方法,其結果具有科學價值。連花清瘟自研發上市近20年來,是中國最具創新性的臨牀評價研究中藥之一。
熱點三:連花清瘟是治療新冠肺炎的推薦藥物。
公司表示,在推廣連花清瘟時,一直嚴格按照國家食品藥品監督管理局批准的適應症進行市場推廣。
2020年4月,國家藥品監督管理局批准連花清瘟主治,增加在新冠肺炎的常規治療中,可用於輕度、普通發熱、咳嗽、疲勞。
2020年1月27日,國家衛生委員會辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室聯合發佈了《新冠病毒感染肺炎診療方案(試行第四版)》,首次將連花清瘟列爲中醫治療觀察期推薦藥物。隨後,《新冠病毒肺炎診療方案(試行第五/六/七/八版)》繼續將連花清瘟列爲中醫治療觀察期推薦藥物。2022年3月14日發佈的《新冠病毒肺炎診療方案(試行第九版)》不僅將連花清瘟列爲中醫治療觀察期推薦藥物,還將其列爲臨牀治療期(確診病例)輕、普通推薦藥物。
熱點四:連花清瘟說明書關於不良反應不明確?
針對一些報道,連花清瘟藥品說明書中對不良反應和禁忌的描述尚不清楚。公司表示,2019年3月,公司根據《藥品登記管理辦法》和《中成藥非處方藥說明書寫作指導原則》對連花清瘟膠囊說明書的不良反應進行了修訂。禁忌項目已向藥品監督管理部門提出修訂。其中,不良反應修訂爲上市後監測數據顯示,本產品可見以下胃腸道不良反應,如噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、噁心、皮疹、瘙癢、口乾、頭暈等,禁忌修訂爲對本產品及本產品成分過敏者不宜服用。
公司表示,連花清瘟作爲上市近20年的中成藥,安全性好。根據國家藥品不良反應監測系統數據,不良反應發生率屬於國際醫學科學組織委員會(CIOMS)推薦的非常罕見級別。
熱點五:公司是否公開表示世衛組織‘推薦’連花清瘟?
經公司自查,公司未接受微博自媒體發佈視頻中提到的兩家媒體採訪,也未在任何場合表示世衛組織‘推薦’連花清瘟。
新型冠狀病毒肺炎專家評估報告(以下簡稱評估報告),世界衛生組織最近發佈了《世界衛生組織中醫藥治療新冠肺炎專家評估報告》。該報告明確肯定了中醫藥治療新冠肺炎的有效性和安全性醫藥治療新冠肺炎的有效性和安全性,並鼓勵世衛組織成員國考慮在其衛生系統和監管框架內使用中醫藥治療新冠肺炎的可能性。
新型冠狀病毒肺炎是一種新型冠狀病毒肺炎。該公司沒有在任何場合表示世衛組織‘推薦’連花清瘟。
同時,以嶺製藥表示,公司將繼續跟蹤形勢的發展,對於一些誹謗公司。公司保留證據,向有關部門報告虛假信息,並將通過法律手段維護其合法權益。
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