科興疫苗盈利超900億元 新冠口服藥或能後來居上?
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新冠疫情爆發已經兩年多了。在抗疫已成爲常態化的環境下,各製藥企業開發的疫苗、中和抗體、小分子新冠特效藥層出不窮。據不完全統計,全球有近1000種新冠病毒感染藥物正在研究和上市。許多企業想從這個巨大的蛋糕中分享一杯羹,一些企業真正抓住了機會。
短短兩年時間,國外兩家疫苗新貴Moderna和Biontech公司憑藉MRNA疫苗從小衆變得火爆,市值最高時超過1000億美元。宇宙製藥廠輝瑞的製藥業務一度跌至世界第十,但2021年躍升至第一,這主要得益於其與Biontech合作開發的新冠MRNA疫苗Comirnaty,2021年銷售額爲367.81億美元,創下藥品首年上市銷售的紀錄。
在國內公司中,科興中偉和智飛生物也趕上了新冠疫苗的快車。據估計,科興中偉2021年新冠疫苗淨利潤約900億元,是世界上應用最廣泛的新冠疫苗之一。
隨着2021年各大藥企財務報告逐一披露,新冠藥物的最終市場表現也浮出水面,僅下表所列12款產品的總銷售收入就已超過800億美元。如果加上中國的疫苗產品,2021年全球新冠疫苗和藥品總收入將超過1000億美元。
疫苗仍然是王者。
從新冠藥的年銷售額來看,疫苗整體表現最好,超過600億美元。這主要是由於兩種超重炸彈藥物Comirnaty和Spikevax,都是MRNA疫苗。
Comirnaty是一種由輝瑞和Biontech共同開發的MRNA疫苗,2020年12月首次獲得FDA緊急使用授權,2021年8月正式獲批上市。2021年共收穫403.4億美元,其中Biontech負責德國市場35.6億美元,輝瑞負責其他地區367.8億美元。此外,根據復星醫藥2021年財報,復必泰已在港澳臺接種2200萬劑。
由Moderna開發的Spikevax也於2020年12月首次獲得FDA緊急授權,但直到2022年1月纔在美國正式上市。Spikevax2021年銷售額爲176.75億美元,預計2022年收入將達到220億美元。
阿斯利康和強生腺病毒載體疫苗也表現良好。2021年,Vaxzevria收入39.81億美元,JNJ-7846735億美元。中國也有7種新冠疫苗投入使用,但具體銷售額尚未披露。
中和抗體穩步前進
新冠中和抗體通過阻斷病毒與受體的結合和後續膜的融合,防止病毒進入感染細胞。同時,中和抗體的FC區域也可以與免疫細胞上的受體結合,以達到去除感染細胞的目的。在市場表現方面,雖然中和抗體並不像MRNA疫苗那麼耀眼,但它也給出了一個令人滿意的答案。
2020年11月,再生元/羅氏的Ronapreve(卡西瑞單抗+伊德單抗)獲得FDA緊急使用授權(EUA),2021年銷售額75.74億美元。它在美國市場由再生元負責,在美國以外市場由再生元和羅氏聯合開發。
2021年2月,禮來/君實的埃特司韋單抗/巴尼韋單抗被FDA授權用於治療12歲及以上輕中度COVID-19歲患者;9月擴大到12歲及以上高危人羣暴露後預防;12月,EUA繼續擴大,用於12歲以下輕中度COVID-19治療和暴露後預防。它是世界上第一種也是唯一一種獲得EUA覆蓋12歲以下人羣的中和抗體療法。由於使用範圍的不斷擴大,2021年中和抗體收入達到22.39億美元,同比增長157%。
GSK的Xevudy於2021年在日本和歐盟上市,並獲得FDA緊急使用授權,年銷售額爲13.17億美元,貢獻了約6%的製藥業務增長。根據現有170萬劑以上的供應合同(約40%已於2021年交付),GSK預計2022年Xevudy的銷售額約爲14億英鎊。
2021年12月,阿斯利康長效抗體雞尾酒療法Evusheld獲FDA緊急使用授權,用於SARS-CoV-2暴露前的預防。儘管Evusheld在2021年的銷售額僅爲1.35億美元,但未來可期。
此外,同年12月,國內首款中和抗體也獲批上市。它是騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗,用於治療輕型和普通型成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19),並伴有重型(包括住院或死亡)高風險因素。
口服藥物後來居上
2021年下半年,輝瑞和默沙東新冠口服藥的出現在業內引起轟動。這似乎讓人們看到了疫情結束的希望。國內君實生物、歌禮制藥、先聲製藥、真實生物、發展製藥等公司也在開發新冠口服藥。其中,君實生物研發的VV116和發展製藥研發的普克魯胺進展最快,均處於III期臨牀階段。
默沙東的莫努匹韋是一種核苷類似物,可以抑制SARS-CoV-2的複製。該藥物於2021年11月在英國上市,成爲世界上第一種批准用於治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物,隨後於12月23日獲得FDA緊急使用授權。僅僅一個多月後,Molnupiravir在2021年就獲得了9.52億美元。默沙東預計2022年將收入50-60億美元。
輝瑞的Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑nirmatrelvir和低劑量利托那韋的複方製劑,每天口服兩次,持續5天。利托那韋有助於減緩nirmatrelvir的新陳代謝或分解,長期保持體內有效濃度,長期對抗病毒。
2021年12月23日,Paxlovid獲得FDA緊急使用授權;今年2月11日,中國醫藥負責在中國大陸的商業化。根據輝瑞的財務報告,Paxlovid在上市一週內獲得了7600萬美元的收入。預計2022年產能將達到1.2億個療程供應授權國家,銷售額將達到220億美元。
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