上海生產“價廉物美”抗禽流感藥物
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“作爲‘科技國家隊’,在國家需要的時候,就要挺身而上。”日前,中科院上海有機化學研究所針對目前國內外抗流感和抗禽流感藥物研製及生產現狀,緊急部署,及時調研,組織相關課題組立刻進行研究開發。記者從該所瞭解到,他們將開始着手合成一種效果理想且成本較低的藥物“帕拉米韋”中的主要化合物。
來勢洶洶的禽流感令許多名醫束手,在藥物方面,只有瑞士羅氏公司生產的專利藥“達菲”是目前抗禽流感的化學藥中療效和應用前景最好的一種。世界衛生組織稱,與禽流感病毒接觸過的人,只要在48小時內服用“達菲”,就能有效防止病毒感染。因此在這一場世界對抗禽流感的大戰中,“達菲”成爲各國必須貯備的特效藥。中國國情決定了我國目前不可能仿照英美的做法,大規模地儲備價格高昂的專利特效藥。“採取在本土研究、生產儲備仿製藥是最可行的備戰疫情的方式。”上海有機所的專家說。禽流感的肆虐使得一些塵封許久的流感藥物藉機發威。流感藥物帕拉米韋(Peramivir)重新進入人們的視野,因爲該藥物口服後不能充分進入血液,難以達到明顯的治療效果,3年前在美國一度停止研發。如今,該藥再度啓動第三階段臨牀實驗,它不僅適合普通流感,且適用於禽流感時比“達菲”效果更好。帕拉米韋的主要原料和一種抗艾滋病藥物“阿巴卡韋”完全一致。由於上海有機所曾經在阿巴卡韋的研究過程中有經驗積累,因此研發帕拉米韋內的相關化合物具有相當優勢。一旦攻克技術難關,可以在緊急情況下,大量生產帕拉米韋。據介紹,雖然這兩種藥的原料相同,但在經過複雜的化學加工後,才能最終合成出用於藥物的有效成分。因此,適用於禽流感的帕拉米韋和適用於艾滋病的阿巴卡韋,兩者最終的有效成分完全不同。而這一複雜的化學合成過程便是該所需要技術攻關的核心所在。目前兩種藥物所需原料在我國年產可達100噸。一旦攻克了技術難關,便可以在緊急情況下,利用這些原料進行藥物的生產。因此,該所科研人員決定在“達菲”等藥物合成路線改造方面,探索以國產化且價格比較低廉的起始原料,整合優化目前具有專利保護的成熟的工藝合成路線,爭取在最短的時間內實現工業化生產的可能。上海有機化學研究所還聯合上海醫藥集團三維製藥公司攻關防禦禽流感的“達菲”生產技術。上海市經委爲此緊急啓動科技攻關費用,旨在支持上海醫藥集團、中科院上海有機化學研究所和羅氏公司建立戰略伙伴關係聯合攻關,幫助“達菲”達到國家相應技術標準和生產許可要求,以滿足國家儲備和緊急狀態下的需求。同時,上海有機化學所還分別向中國科學院和上海市提出了相關方面的研究項目與建議。
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