黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌嗎?默沙東免疫療法Keytruda效果如何?
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今天,默沙東(MSD)宣佈,他的重磅免疫療法在Keytruda中取得了另一個積極的進展。該療法在臨牀試驗中達到了關鍵的二級臨牀終點,用於治療可切除IIB和IIC黑色素瘤的輔助療法。
黑色素瘤是以生產色素的細胞出現不受控制的生長爲特徵的最嚴重的皮膚癌類型之一。早期黑色素瘤可通過手術切除治療,但切除後黑色素瘤的複發率較高:對於IIB和IIC時期的病人,複發率爲32-46%;對於III時期的病人,複發率爲39-74%。這三個時期的病人5年生存率約爲80%至90%。
默沙東的早期癌症治療項目指出,儘早對癌症病人開展醫治,能夠產生較好的長期存活率,而Keytruda是這一項目的關鍵。在一項叫做Keynote-716的3期臨牀實驗中,科學研究工作人員招募了IIB和IIC期的可切除黑色素瘤病人。
中期剖析說明相對性安慰劑,醫治能夠改進無複發性存活期(RFS)。此項實驗早已做到RFS的關鍵臨牀研究結束點(HR=0.65%CI,0.46-0.92);p=0.0065),FDA也依據這種數據信息,擴大了Keytruda的適應症。而今日的結果進一步說明,這一療法做爲輔助治療,能夠計算出顯著地改進無遠端轉移的存活率(DMFS),且沒有出現新的安全性信號難題。在將來的醫藥學會議上,默沙東方案公佈大量數據信息。
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