賽隆藥業拿下注射用胸腺法新仿製藥 注射用胸腺法新有何功效?
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4月13日,NMPA發佈了最新的藥品批准證書,以獲取信息。其中,湖南賽隆藥業的兩種藥物通過#仿製藥#一致性評價,即注射用胸腺法和注射用替加環素。同日,他獲得了10億+免疫調節劑,並對抗生素仿製藥進行了評價。
1、注射用胸腺法新
注射用胸腺法新是一種新型多肽免疫調節劑,用於治療慢性病毒感染、腫瘤和免疫缺陷患者的輔助治療,並作爲疫苗增強劑;它在乙型肝炎、丙型肝炎、癌症、免疫缺陷等疾病中也具有廣泛的應用價值。它是國家醫療保險B類目錄的品種。據藥業融雲統計,2020年藥房銷售額近15億元。
注射用胸腺法新有很多新生產企業,其醫院市場主要由美國賽生製藥、成都地奧九紅製藥廠和海南中和製藥佔據。目前,海南雙成製藥(第一仿製藥)、江蘇諾泰澳賽諾、揚子江製藥、瑞陽製藥、深圳韓宇製藥、蘇州天馬製藥和湖南賽隆製藥通過仿製藥一致性評價,海南中和製藥、上海製藥、成都聖諾和朗天製藥提交了仿製藥一致性評價補充申請。
2、替加環素注射
替加環素是惠氏製藥有限公司研發的甘氨酰四環素類抗菌藥物,於2005年6月首次在美國上市。2010年11月,注射替加環素獲准進口上市。據藥融雲統計,2021年前三季度,注射替加環素在醫院銷售額達到19億元,同比增長48%,市場仍有很大增長空間。
目前,中國共有8家企業,包括豪森(第一家仿製藥)、浙江海正和福安製藥。此外,南京建友和武漢啓瑞製藥公司提交了該品種的上市申請。
到目前爲止,湖南賽隆藥業已經通過仿製藥一致性評價,共有8個品種(9品規),其中注射用艾司奧美拉唑鈉經新註冊分類批准上市,視爲過度評價。
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