75個違法藥品廣告批准文號被撤銷
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2008年2月13日,國家食品藥品監督管理局發佈了《關於發佈2007年第3期違法藥品廣告公告彙總的通知》(國食藥監市[2008]52號)。爲貫徹落實國務院關於整治虛假違法廣告專項行動部署,加強藥品廣告的監督管理,嚴厲打擊違法發佈藥品廣告行爲,規範藥品廣告發布秩序,根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定,各省(區、市)食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品廣告發布情況的監測,並及時發佈了違法公告。
本期公告彙總期間,各省(區、市)食品藥品監督管理部門以發佈《違法藥品廣告公告》等方式通報並移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計16378次;陝西、遼寧等省共撤銷75個因嚴重篡改審批內容進行違法宣傳的藥品廣告批准文號(見附件)。
根據《違法廣告公告制度》的有關規定,國家食品藥品監督管理局對各省(區、市)食品藥品監督管理部門監測到的違法情節嚴重、違法發佈廣告頻次高的藥品廣告進行了彙總,現予以發佈。
一、吉林本草堂製藥有限公司生產的“心舒膠囊”,其功能主治爲“行氣活血、通竅、解鬱。用於冠心病引起的胸悶氣短,心絞痛”。該藥品爲處方藥。該企業擅自在大衆媒介上發佈廣告,並宣稱“服用心舒膠囊,告別心臟病……服用心舒膠囊2-3個療程,心臟功能恢復正常,冠心病、心絞痛、心肌梗塞等心血管疾病被治好”等。廣告中含有大量不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。
二、昆明製藥(集團)股份有限公司生產的“複方青蒿噴霧劑”,其功能主治爲“清熱解毒,化瘀止血,消腫止痛。用於大腸溼熱所致炎性外痔,血栓性外痔”。該藥品廣告宣稱“30分鐘止癢止痛,1小時消腫,8-10天肛門肉塊、痔核開始乾癟”等。廣告中含有不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。
三、浙江杭康海洋生物藥業有限公司生產的“複方海蛇膠囊”,其功能主治爲“補腎寧心,化痰安神”。該藥品廣告宣稱“爲腦萎縮、老年性癡呆、腦癱、帕金森、腦中風癲癇患者獲救良機”等。廣告中對產品功能主治的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批准的內容,含有不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。四、瀋陽綠洲製藥有限責任公司生產的“骨筋丸膠囊”,其功能主治爲“活血化瘀,舒筋通絡,祛風止痛”。該藥品爲處方藥。該企業擅自在大衆媒介上發佈廣告,並宣稱“……頸椎病吃藥才兩盒,又能開車了;驅除骨血栓,爲您科學換骨”等。廣告中含有大量不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。五、吉林省輝南天泰藥業股份有限公司生產的“前列消膠囊”,其功能主治爲“清熱利溼。用於前列腺炎屬下焦溼熱證者,症見:尿頻,尿急,尿澀痛,小便淋漓不盡,腰膝痠軟等”。該藥品爲處方藥。該企業擅自在大衆媒介上發佈廣告,並宣稱“是我國首個能夠清除前列腺腺毒的藥物,其獨含的腺核溶解酶從內部軟化崩解腺毒,恢復男性功能,全面治療前列腺疾病”等,廣告中不僅含有不科學地表示功效的斷言和保證,而且還編造產品作用機理,嚴重欺騙和誤導消費者。六、陝西省科學院製藥廠生產的“甘露聚糖肽口服液”,其適應症爲“用於免疫功能低下,反覆呼吸道感染,白細胞減少症和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對造血系統的副作用,用於慢性乙型肝炎患者”。該藥品廣告宣稱“一般患者服用3-5個療程,臨牀症狀基本消失,瘤體逐漸萎縮,是危、重晚期腫瘤患者首選藥”等。廣告中對產品功能主治的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批准的內容,含有大量不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。七、青島海爾藥業有限公司生產的“海名威牌海麒舒肝膠囊”,其功能主治爲“化痰散結,利水排毒。用於痰濁蘊結所致肋痛,痞塊,腹脹,納少,噁心,乏力等症。也用於腫瘤放化療後有上述表現的輔助治療”。該藥品爲處方藥。該企業擅自在大衆媒介上發佈廣告,並宣稱該產品爲“治療乙肝的首選,乙肝”大三陽“患者全部轉陰,乙肝”小三陽“患者完全康復”等。廣告中對產品功能主治的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批准的內容,利用患者的形象爲藥品功效做證明,含有不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。八、吉林永利藥業股份有限公司生產的“精製冠心軟膠囊”,其功能主治爲“活血化瘀。用於心血瘀阻之冠心病、心絞痛”。該藥品爲處方藥。該企業擅自在大衆媒介上發佈廣告,並宣稱“新型中藥,可替代心臟手術”等。廣告中對產品功能主治的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批准的內容,含有不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。九、青海金訶藏藥藥業股份有限公司生產的“七十味珍珠丸”,其功能主治爲“安神,鎮靜,通經活絡,調和氣血,醒腦開竅”。該藥品爲處方藥。該企業擅自在大衆媒介上發佈廣告,並宣稱“7天僅一粒,輕鬆治心腦”等。廣告中含有不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。十、山西創隆製藥有限公司生產的“通絡止痛膠囊”,其功能主治爲“清熱利溼,通絡止痛。用於溼熱阻絡型痹症引起的關節腫痛,肢體沉重,活動不利的輔助治療”。該藥品廣告宣稱“2-3天止痛,30天關節自主活動,3個月中度患者即可停藥”等。廣告中利用專家的名義爲藥品功效作證明,並含有不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要繼續加大對藥品廣告的監測力度。對發現的違法藥品廣告,要及時向工商行政管理部門移送,並按照《發佈違法藥品醫療器械保健食品廣告企業信用管理辦法》的規定,對違法發佈廣告企業的不良行爲予以記錄;要按照《藥品廣告審查辦法》的有關規定,對嚴重違法廣告所涉及的藥品採取暫停銷售等行政強制措施,對擅自篡改審批內容違法發佈的藥品廣告要堅決撤銷藥品廣告批准文號;要加大對社會公衆的宣傳力度,提高消費者識別違法藥品廣告的能力。
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