南京易亨製藥非洛地平緩釋片通過審批 非洛地平有哪些劑型?
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3月31日,NMPA發佈了一批新的藥品批准證書,以獲取信息。其中,通過仿製藥一致性評價,南京易亨藥業的非羅地溫和釋放片獲得了第三家評價12億抗高血壓藥物的企業,形成了三方對抗的趨勢。
NMPA官方網站不是洛地平原研究所來自阿斯利康。它是一種二氫吡啶鈣通道拮抗劑,具有高血管選擇性,用於治療高血壓。其血管/心臟的選擇比爲118:1可以更好地保護心臟功能,同時作用於血管平滑肌,幾乎不影響心臟。
非羅地平在中國已經上市多年,已經批准了普通藥片、緩釋藥片、緩釋膠囊等劑型。其中,緩釋片是主要劑型,市場佔有率爲98%。近兩年來,其醫院銷售呈強勁增長,仍處於上升階段。2021年前三季度,非羅地平緩釋放片的銷量已超過10億元,達到近12億元,同比增長70%。
根據這一增長趨勢,預計年銷售額將達到15億元以上。目前,阿斯利康、常州四藥製藥、南京益亨製藥等多家制藥企業已獲准生產非羅地平緩釋放的非羅地藥片。其中,上海安比生藥業(第一家)和北京四環科寶藥業先後對其進行了評估。這一次,南京益亨藥業通過仿製藥一致性評估,成爲該品種第三家評估的企業。此外,合肥立方藥、浙江華海藥業、石四藥和湖南九典藥業也提交了非羅地平緩釋放的仿製上市申請/一致性評估補充申請。
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