陳薇團隊研發的吸入式新冠疫苗亮相 吸入式新冠疫苗什麼時候上市
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11月12日至14日,全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五屆海南國際健康產業博覽會”亮相,觀衆可現場體驗吸入式新冠疫苗的使用方法。
據瞭解,吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗,其製劑配方未改變,僅採用不同的給藥方式。
霧化吸入免疫採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。
全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發,目前二期臨牀試驗已取得階段性成果,正在推進緊急使用的申請工作。
吸入式新冠疫苗效果如何?
此前,由陳薇院士團隊領銜研製的霧化吸入新冠疫苗在《柳葉刀傳染病》發表臨牀研究數據,這也是全球首個公開發表的新冠疫苗粘膜免疫臨牀試驗結果。
研究結果顯示,霧化吸入接種疫苗安全性好,無肌肉注射局部不良反應。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,細胞免疫反應水平就可以與1劑肌肉注射相當。
肌肉注射後採用霧化吸入加強免疫,可產生高水平中和抗體。
中國首款吸入式新冠疫苗什麼時候上市
最新消息,中國工程院院士陳薇在浦江創新論壇大會上表示霧化吸入式新冠疫苗藥監局已批准了擴大臨牀的批件,正在申請緊急使用。她還提到,其團隊正在研究雙非疫苗,即非注射、非冷鏈疫苗。現在疫苗接種都是通過注射,但其實還可以通過別的方式接種,比如霧化吸入,從去年8月份最早發表了非注射疫苗的研究結果。去年9月29日在武漢開展臨牀實驗,研究吸入方式。
與目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗製劑處方、包裝形式和生產設施等完全一致。同時,霧化吸入還能夠顯著提高已經注射疫苗人羣的多重免疫效果,抵禦新冠病毒的變異,適用於大規模人羣推廣使用。
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