爲什麼不能對多管樣本進行混管檢測 快檢混檢是否降低準確性
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現在覈酸檢測大多數是混採方式,但混管這種是不被允許的,有陽性漏檢的風險,那麼,爲什麼不能對多管樣本進行混管檢測?快檢混檢是否降低準確性?下面本站小編就帶來介紹。
專家:有陽性漏檢的風險
國家衛生健康委臨牀檢驗中心副主任李金明表示,五個採樣拭子、十個採樣拭子、二十個採樣拭子,放在一個採樣管裏面,這種做法經過理論驗證、實驗室驗證,和在出現疫情發生地真實患者樣本的現場驗證,它的混採檢出率和單採樣本沒有明顯差距,檢測準確可靠。但是,如果實驗室把十混一的樣本,再三個一混、五個一混,就變成了三十個合在一起,五十個合在一起,就對樣本就會有一定程度的稀釋,但這個沒有經過實驗室的驗證,也沒有經過臨牀樣本真實的現場驗證,不能證明這種混合樣本跟單採樣本的檢出率是不是有差異。所以,這就有陽性漏檢的風險。
快檢的試劑可以分爲兩類,一類是低通量的,也就是每一次檢測可以檢測1-16個樣本,主要用於發熱門診和急診的患者,需要的時間是30-50分鐘。還有一類是可以用於人羣篩查的,一次可檢測90多個樣本,擴增時間比通常要快約30分鐘,加快了檢測速度。只要嚴格按規範去做,快檢都是沒有問題的。
關於混檢,經過理論驗證、實驗室驗證,和疫情發生地真實患者樣本的現場驗證,它的混採檢出率和單採樣本沒有明顯差距,檢測準確可靠。
李金明表示,假陰性應該有三個方面的問題:
一是採樣時間。比如患者感染得很早,在他的咽部病毒附着的濃度沒有達到檢測方法的檢測限,就檢測不出。如果感染時間太長,比如超過了10天、半個月,患者處於恢復狀態,抗體產生了,陽性檢出的可能性就大大降低。
二是質量控制。採樣操作不到位,沒有采到合格的樣本,還有采完樣以後放在哪裏,運輸之前放在哪裏等都會影響,如果不是低溫的保存,在夏天就會不穩定。樣本到了實驗室以後,實驗室的檢測有沒有嚴格的質量控制,試劑、儀器配不配套,包括人爲操作方面是否有嚴格的流程,都是造成假陰性的因素。
三是數據造假,違法違規。第三方實驗室很多虛報檢測能力,超出自己檢測能力去攬收樣本,樣本不能在規定時間裏完成檢測,就數據造假、謊報結果。還有一些實驗室通過把樣本再混合,減少檢測量,導致結果失真。
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