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近日,公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脱石散的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
蒙脱石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石,最初由益普生藥業研發,1980年3月在法國上市。蒙脱石散具有層紋狀結構和非均勻性電荷分佈,對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力,修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防禦功能,具有平衡正常菌羣和局部止痛作用。目前,蒙脱石散在國內主要用於成人及兒童急、慢性腹瀉;食道、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛症狀的輔助治療,是國內感染性腹瀉臨牀指南的推薦用藥。
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