富馬酸丙酚替諾福韋銷售額大漲313%!富馬酸丙酚替諾福韋有什麼作用?
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最近,蘇州特瑞製藥公司仿製的富馬酸丙酚替諾福韋片的四類上市申請已進入批准狀態,預計將在不久的將來獲得批准。隨着其原始研究專利於2021年7月20日到期,這種潛力為10億+的乙肝藥物已經在中國許多當地製藥公司聚集在一起進行評估和場戰爭已經開始。
NMPA官方網站富馬酸丙酚替諾福韋(TAF),又稱替諾福韋艾拉酚胺,最初研究來自吉利德,是一種治療成人和青少年慢性乙肝的強抗病毒藥物。《中國慢性乙型肝炎防治指南2019年版》將富馬酸丙酚替諾福韋和恩替卡韋作為慢性乙型肝炎抗病毒治療的一線推薦藥物。
2016年11月,國家食品藥品監督管理局批准富馬酸丙酚替諾福韋片上市,該產品名為Vemlidy。2018年11月,該藥品獲國家食品藥品監督管理局批准上市,該產品名為魏立德。2020年,中國醫院銷售額達到4億,2021年前三個季度近10億,同比增長313%。
中國有大量的乙肝患者和大量的肝病藥物市場。因此,許多製藥公司都在模仿這種藥物。2020年10月,NMPA簽發了成都北特製藥福馬酸丙酚替諾福韋片的批准文件,獲得了第一次評論;第二個月,江西青峯藥業獲批生產該品種,成為第二家獲批製造商;隨後,齊魯製藥、科倫製藥、元東生物、正大天青等11家企業也陸續發表評論。
富馬酸丙酚替諾福韋片對企業進行了評估。與此同時,已提交了19家富馬酸丙酚替諾福韋片上市申請受理號,其中包括先聲藥業、仁福、石藥、歐一、揚子江藥業等明星製藥企業。隨着原研究專利於2021年7月20日到期,許多當地製藥企業紛紛發表評論,宣佈福馬酸丙酚替諾福韋市場戰爭已經開始。
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