齐鲁制药TPO受体激动剂注射用罗普司亭申报上市
本文已影响1.78W人
本文已影响1.78W人
3月22日,CDE官网显示,齐鲁制药已递交了注射用罗普司亭的上市申请,并获得受理。根据公开信息,罗普司亭是一款血小板生成素(TPO)受体激动剂,齐鲁制药本次递交的是一款罗普司亭生物类似药。
截图来源:CDE官网
罗普司亭(romiplostim)是一种重组蛋白,属于TPO受体激动剂,通过与TPO受体结合可刺激细胞内转录途径,导致血小板生成增加。该药物通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产,能模拟人体天然的血小板生成素效果,从而提高血小板计数。当与TPO受体发生结合时,它会促进骨髓巨核细胞集落形成细胞(CFU-Meg)的生长,并通过JAK2和STAT5激酶途径导致血小板生成增加。
罗普司亭原研药由安进(Amgen)研发,协和麒麟(Kyowa Kirin)拥有该产品在大中华区、韩国、新加坡、马来西亚等国家和地区的开发权。2022年1月,罗普司亭原研药在中国获批,用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症。
*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。肾性贫血新药申请上市
石药欧意3大药物品种获评 艾司奥美拉唑注射剂市场持续扩容
酒糟鼻新药在美国申请上市
申报普惠性幼儿园要满足什么条件 申报普惠性幼儿园应满足的条件
a受体阻滞剂代表药
青岛市公安局网站上公布的出生申报详情
跨国药企内卷激烈 丽珠独家注射剂艾普拉唑钠飞涨
罗氏宣布其皮下注射PD-L1抑制剂3期临床获积极结果
β受体阻滞剂有哪些药 β受体阻滞剂常用药是什么
清开灵注射剂小孩能用吗 婴幼儿禁用清开灵注射剂
普利制药注射用艾司奥美拉唑钠获FDA正式批准 艾司奥美拉唑可以治疗什么疾病?
a受体阻滞剂代表药有哪些 a受体阻滞剂代表药介绍
恒生制药米力农注射液获受理
溴隐亭是激素药吗
哪些中药注射剂不是很安全 中药注射剂不安全药品汇总
【丹参川芎嗪注射剂】丹参川芎嗪注射剂的作用 丹参川芎嗪注射剂用法用量 丹参川芎嗪注射剂价格
孟鲁司特钠片副作用
孟鲁司特钠片的作用
罗欣药业依达拉奉注射液通过仿制药一致性评价
孟鲁司特钠片是什么药 孟鲁司特钠片的功效与作用
齐鲁制药盐酸昂丹司琼注射液获批在美销售
上海现代制药股份有限公司2021年度报告摘要
保肝药硫普罗宁的副作用
清开灵注射剂孕妇禁用 用了清开灵注射剂过敏症状
神州细胞工程“贝伐珠单抗”申报上市
成都倍特碘普罗胺注射液获受理 倍特造影剂产品有望拿下首仿
西安市生育保险申报材料
齐鲁拿下托法替布缓释剂首仿 5大JAK抑制剂年销69亿美元
复星医药控股子公司环丝氨酸胶囊药品注册申请获受理
四环医药加格列净申报上市 加格列净可以治疗哪些疾病?