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中康CMH數據顯示,2015年我國心血管系統藥物市場規模爲2562.01億元,同比2014年增長8.4%(按藥品市場零售價統計,下同)(詳細見心血管系統用藥五大重點數據(附TOp20品牌));預計2016年市場規模將達2701.06億元。隨着心血管系統藥物的銷售逐年穩步增長和市場日趨成熟,部分品種在激烈的市場角逐中脫穎而出——2015年,踏入30億元俱樂部的心血管系統藥物已達15個,其中銷售額最高的已超過80億元。
2013-2016E年我國心血管系統藥物市場規模(億元)
2015年心血管系統藥物品種TOp15
1、注射用血栓通
受醫保控費及招標限價等限價限量政策影響,注射用血栓通銷售漸疲軟。2015年國內注射用血栓通的市場銷售規模(按市場零售價計算,考慮了終端壓貨情況)80.35億元,同比減少了4.32%。從終端情況來看,除零售藥店和城市等級醫院,注射用血栓通在其他終端都呈現下滑趨勢。
值得一提的是,今年年初CFDA發佈《關於修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》,要求血塞通注射劑和血栓通注射劑兩個中藥大品種的說明書中標註不良反應。由此來看,注射用血栓通的市場環境或進一步緊縮。
2、阿託伐他汀鈣片
在降血脂用藥中,他汀類藥物的表現一直相當突出。其中,阿託伐他汀鈣作爲調血脂藥發展史上的豐碑,佔據了降血脂用藥市場的半壁江山。作爲阿託伐他汀的原研產品,輝瑞於1997年上市開始全球銷售的立普妥,在2004年成爲歷史上首個年銷售額過百億美金的處方藥,並連續7年保持百億水平,巔峯時期的銷售額達到了128.86億美元。
近年來,在瑞舒伐他汀、辛伐他汀等他汀類藥物的侵蝕下,阿託伐他汀的市場不斷下降,但在新一代調血脂用藥廣泛用於臨牀前,其地位不會輕易被撼動。2015年,立普妥依然以56.47億元的成績穩居降血脂化學藥榜首。此外,國產藥表現比較好的則是北京嘉林藥業的阿樂和河南天方藥業的尤佳。
3、丹紅注射液
早在2011年,獨家專利藥產品丹紅注射液就爲步長製藥帶來了30億元的銷售業績,被稱爲國內中藥注射劑中的“獨家單品之王”。此後,丹紅注射液的市場銷售步步走高,2015年銷售額爲54.68億元。
然而,作爲中藥注射劑,丹紅注射液也難以避免地要面臨醫保控費、藥品不良反應的壓力,增長趨勢有所放緩。今年7月,在上市路上奮戰多年的步長製藥IpO首獲通過,但其產品相對集中的問題則令人擔憂(腦心通膠囊、穩心顆粒以及丹紅注射液在公司銷售中佔比相當高)。步長製藥也坦承,其中任一產品的生產、銷售若出現較大變化,都有可能對公司經營造成較大影響。
4、注射用複合輔酶
注射用複合輔酶是雙鷺藥業的獨家品種,上市多年來一直價格堅挺,競爭者少。2015年,注射用複合輔酶的銷售額是46.25億元。樣本醫院相關銷售數據分析顯示,該品種的銷售額一直佔據雙鷺藥業總銷售額的70%左右,從目前來看,雙鷺藥業同樣存在一品獨大的隱患。
從去年開始,注射用複合輔酶相繼被多地列入輔助用藥或重點藥品監控目錄,今年1月安徽更明確其不能納入臨牀路徑表單中,限制使用措施進一步升級。證券機構分析認爲,注射用複合輔酶的市場大多侷限在大中型城市的三級醫院,承壓較大,估計增速約-10%左右。
5、疏血通注射液
友搏藥業的獨家品種疏血通注射液是防治腦血栓和腦供血不全等心腦血管疾病的國家二類中藥新藥,是填補國家動物類中藥複方注射劑空白的品種,擁有多項國家發明專利。2015年銷售額45.19億元。
2015年,友搏藥業65億借殼九芝堂順利上市。但業界對九芝堂和友搏的發展,都存在較大疑慮:前者品種相對分散,有競爭力的產品不多;後者高度依賴疏血通注射液,但中藥注射劑現狀並不樂觀。顯然,在醫藥政策日益嚴格的情形下,友博藥業的新藥研發或需及時跟上。
6、苯磺酸氨氯地平片
氨氯地平是一種鈣離子拮抗劑,原研廠家爲輝瑞。1987年苯磺酸氨氯地平片在美國上市,商品名“絡活喜”,臨牀試驗證明其長期應用於冠心病患者可顯著減少心血管事件,因而成爲該類藥物中的佼佼者。
近年來,血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)逐漸成爲高血壓用藥中的寵兒,但在國內市場,鈣離子通道拮抗劑(CCB)依然風頭正勁。2015年,輝瑞的苯磺酸氨氯地平片(絡活喜)依然以38.77億元的市場成績笑傲羣雄。顯然,儘管絡活喜專利早已過期,國內也有蘇州東瑞製藥、華潤賽科等企業生產該產品,但依然難以撼動原研藥的份額。
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