浙江醫藥(600216.SH)下屬生產企業新昌製藥廠通過英國遠程符合性檢查
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智通財經App訊,浙江醫藥()發佈公告,公司下屬生產企業新昌製藥廠(簡稱“新昌製藥”)於2021年7月26日-8月3日接受了英國醫藥和健康產品管理局(簡稱“MHRA”)的遠程GMp(藥品生產質量管理規範)符合性檢查,該檢查範圍涵蓋了口服固體制劑的質量體系、物料、生產、包裝與標籤、設備設施、實驗室控制六大系統。
近日,新昌製藥收到MHRA頒發的編號爲“UKGMp27485InspGMp27485/992430-0001”GMp證書,證書有效期3年,標誌着新昌製藥通過英國GMp認證,符合英國藥品質量體系要求。
此次通過MHRA遠程符合性檢查的口服固體制劑車間檢查品種爲左氧氟沙星片(規格：0.25g,0.5g)、鹽酸環丙沙星片(規格：0.25g,0.5g),生產線設計產能爲3億片/年,累計研發投入3963萬元。
公告稱,本次檢查的順利通過,提升了公司製劑產品的國際競爭力,爲公司其他產品推向國際市場奠定了堅實的基礎,爲公司今後進一步加強國際合作創造了更爲有利的先決條件。
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