中國企業獲准免費生產輝瑞新冠口服藥 輝瑞Paxlovid全球及中國市場如何佈局?
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最新消息,日內瓦藥品專利池(MPP)組織宣佈,已與35家制藥企業簽訂協議,允許他們生產惠瑞新冠肺炎口服Paxlovid成分之一的奈馬特韋原料藥或製劑。包括上海迪諾、華海製藥、普洛製藥、復星製藥和九洲製藥在內的5家中國企業。其中,九洲製藥只生產原料藥,其他企業可生產原料和製劑。
值得注意的是,此前,默沙東新冠肺炎口服藥品molnupir或原料藥也獲得授權,包括五家中國企業,包括復星醫藥、博瑞醫藥、朗華醫藥、龍澤醫藥和迪賽諾醫藥。
因此,兩家復星醫藥和迪賽諾醫藥公司獲得了兩種新冠肺炎口服藥物的授權,即默沙東Molupiravir和輝瑞Paxlovid。
消息一出,華海製藥、復星製藥、九洲製藥、普洛製藥股價大幅上漲,截至A股中午收盤,華海製藥、普洛製藥漲停,復星製藥港股,A股均上漲。
關於全球和中國市場的輝瑞Paxlovid。
全球市場上:
2021年11月,輝瑞宣佈與聯合國支持的MPP機構達成協議,允許其他仿製藥製造商生產其新冠口服藥品Paxlovid。該協議將允許MPP通過向合格的仿製藥製造商授予分批,促進研究性抗病毒藥物的額外生產和分發,並等待監管機構的授權或批准,使藥品能夠進入更多的全球人口。
根據協議條款,獲得全球授權的合格仿製藥企業將能夠提供覆蓋全球約53%人口的95個國家/地區的Paxlovid組合療法,包括所有低收入和中低收入國家以南的非洲撒哈拉和一些中高收入國家,以及不覆蓋中國市場的國家,在過去五年中從中低收入轉向中高收入。
值得注意的是,目前全球多個國家和地區已經批准Paxlovid應急使用或臨時授權,並向輝瑞公司確立Paxlovid訂單。2022年11月,輝瑞公司與美國政府分別簽署了兩份1000萬療程的供貨協議;2022年,輝瑞公司預計將獲得1.2億個療程的供貨。
而在中國市場:
3月9日,輝瑞與中國醫藥簽署了一項協議,用於包裝新型冠狀病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(即PAXLOVID)。在協議期間,中國醫藥將負責中國大陸市場的輝瑞醫藥的商業運作。
3月15日,PF-07332/利托那韋片(Paxlovid)特效抗新型冠狀病毒藥物在國內發佈的新型冠狀病毒診療方案(試行第九版)中寫入診療方案。
此外,根據香港特別行政區政府的公報,3月14日新冠口服抗病毒藥物Paxlovid的第一批運往香港,並於3月15日送往醫院管理局。
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