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高血壓是一種患病率高、致殘率高和疾病負擔重的慢性疾病。據此前世界衛生組織全球疾病負擔研究報告顯示,高血壓已成爲影響全球死亡率的第2大危險因素。近年來,隨着我國人口老齡化的加劇,其也已經成爲我國各種慢性疾病患病率之首,以及我國一項重要的公共衛生問題。
另外,值得注意的是,龐大患病人羣的用藥需求,也正在推動我國高血壓藥物市場不斷增長。這是因爲,高血壓是一種可防可治的疾病,而使用藥物積極有效地預防和控制高血壓,可有效預防與遏制心血管疾病的流行。
有數據顯示,2019年中國城市零售藥店終端抗高血壓化藥市場規模已超過140億元,同比增長3.7%。其中,抗高血壓藥前10產品合計銷售額更是超過85億元,苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控釋片年銷超10億元,磺酸氨氯地平片還頭次突破了20億元。
從整個用藥市場綜合來看,目前國內抗高血壓藥物市場由外資企業佔據主要份額。但值得一提的是,越來越多國內企業研發的國產藥物已經開始與原研企業進行激烈的競爭,還有一批國內藥企也正在加碼入局這一領域。
如近日,CDE網站顯示,山東孔府製藥的安立生坦片以仿製4類提交的上市申請已獲得受理。據資料顯示,安立生坦片主要用於治療有WHOⅡ級或Ⅲ級症狀的肺動脈高壓患者,用以改善運動能力和延緩臨牀惡化。近年來,其在中國公立醫療機構銷售額正呈持續增長態勢。2020年上半年同比增長已超過去年全年的銷售額,達到了200%以上。
目前,該產品的國產廠家有江蘇豪森藥業、正大天晴藥業、浙江華海藥業三家。除此之外,武漢人福藥業、江蘇嘉逸醫藥、江蘇德源藥業也以仿製4類提交上市申請,正在審評審批中。
事實上,面對中國高血壓巨大誘人的市場,外企一直佔據國內市場壟斷地位,過去國內仿製藥僅幾個品牌依靠穩定的產品質量、可靠的臨牀療效得到市場認可。但近年來,隨着專利藥陸續到期、即將到期,以及政策的種種利好,也正引來衆多國內藥企們的加速佈局。
截至2019年12月,抗高血壓用藥通過或視同通過一致性評價品種已達18個。其中,過評企業達3家的品種有8個,分別爲奧美沙坦酯片、馬來酸依那普利片、卡託普利片、坎地沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、吲達帕胺片、苯磺酸氨氯地平片。
總的來說,在老齡化已經是社會經濟發展的階段和趨勢下,國內高血壓藥物市場必將持續增長。而龐大的市場在吸引越來越多藥企入局的同時,也將進一步加劇市場競爭。但對患者來說,這或將促使其能用上更多低價、高效藥物。
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