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昂利康()披露2019年年度報告,實現營業收入13.96億元,同比增長11.25%;歸屬於上市公司股東的淨利潤1.12億元,同比增長3.29%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤1.04億元,同比增長20.52%;基本每股收益1.25元,擬全體股東每10股派發現金紅利10元(含稅)。
2019年,醫療體制改革的進一步深入,醫藥行業依然處於轉型變革中,新版《藥品管理法》、新版醫保目錄、藥品上市許可持有人(MAH)制度、一致性評價、集採擴圍、醫保談判等政策細則陸續推進,一方面,醫保控費仍在持續,醫保支出結構不斷優化,特別是2018年以來帶量採購的推行,大幅降低了相關藥品的採購價格,給傳統仿製藥企業帶來壓力和挑戰,另一方面,國家鼓勵醫藥行業創新的政策法規體系逐步完善,醫藥企業在研發創新方面的投入持續加大,使得創新藥市場快速擴容,迎來行業發展黃金期。報告期內,公司聚焦三大板塊,夯實企業核心業務線:
(1)以頭孢原料藥爲核心的傳統原料藥板塊:報告期內,因公司中間體工廠江蘇悅新受技術改造和響水事件的雙重影響,7-ADCA處於停產狀態,對公司頭孢氨苄和頭孢拉定兩個原料藥產品的生產和銷售造成了不利影響,全年產銷量與上年同期相比均大幅下降。面對困難,公司以生產線停產爲契機,積極推進江蘇悅新和昂利康本部原料藥生產線的持續自動化升級和環保設施提升工作,爲復產做好堅實基礎;報告期內,公司在確保頭孢克洛原料藥銷量較上年同期增長的同時,積極開展頭孢克洛原料藥的工藝改進和質量研究,爲頭孢克洛系列製劑產品的一致性評價保駕護航。
(2)以α-酮酸爲核心的特色原料藥板塊:報告期內,公司α-酮酸原料藥業務穩步增長,一是在確保費森尤斯卡比需求的同時,積極開拓海外客戶,全年累計實現銷售α-酮酸原料藥超過120噸;二是持續改進酮酸生產工藝,不斷提高產品標準,確立產品的技術門檻;三是通過對關鍵設備的填平補齊,完成了酮酸一期項目的二期擴產子工程,擴產完成後,α-酮酸的產能已達到300噸/年。
(3)以苯磺酸左氨氯地平片爲核心的製劑板塊:報告期內,公司積極應對“兩票制”和“集採”下的新市場格局,堅持以“深度分銷+精細化學術推廣”爲導向,以客戶服務爲核心,加強合作伙伴的培訓、溝通、維護和管理,做好重點市場的學術推廣、產品培訓和上量維護工作,核心品種“左益”(苯磺酸左氨氯地平商品名)全年銷售量較上年同期增長約15%。報告期內,公司積極推動製劑的一致性評價工作,苯磺酸左氨氯地平片和頭孢克洛緩釋片兩個品種三個規格的仿製藥一致性評價申請均已被國家藥監局藥品評審中心受理。報告期內,公司啓動了募投項目製劑生產基地的建設,爲未來集採擴量做好準備。
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