口腔凝膠益普舒®在中國上市
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近日,成都舉行了“益普舒®口腔凝膠中國上市會”,益普舒®在中國正式上市銷售。益普舒®口腔凝膠適用於放療或化療引起的口腔潰瘍的覆蓋,並通過物理屏障作用緩解疼痛。益普舒®2009年首先在歐洲上市,現已在美國、歐洲、以色列、日本等多個國家註冊上市。
口腔黏膜炎是腫瘤患者放化療常見的不良反應之一,可見於20%-40%的常規化療、80%的大劑量化療(如造血幹細胞移植預處理)和大多數進行頭頸部放療的患者。口腔黏膜炎通常表現爲紅腫、糜爛、潰瘍和疼痛,影響吞嚥和進食,常導致化、放療的劑量降低、中斷或延遲,嚴重地影響患者的生活質量、治療進度及療效。
胡超蘇教授進一步指出:“口腔黏膜炎發展到一定程度後,會引發重度疼痛,使患者無法進食,不僅嚴重影響到了患者的生活質量,也增加了患者的經濟負擔。”
益普舒®採用瑞典Camurus公司的FluidCrystal®專利技術,是一種基於脂質類的不含防腐劑的液體。當它接觸到口腔黏膜時會自動聚集排列,能夠在5分鐘內迅速形成一層保護膜並緊密粘附在口腔黏膜上,對口腔黏膜和潰瘍上皮形成機械性保護從而緩解口腔疼痛,療效可達8小時。
益普舒®是目前國內口腔黏膜炎治療市場上唯一具有中國註冊臨牀研究報告的產品。作爲益普舒®中國註冊試驗的牽頭人,秦叔逵教授表示:“這是一項隨機、多中心、陽性對照的開放性研究,共納入60例患者,頭對頭比較益普舒與市售的口腔潰瘍含漱液的局部鎮痛效果。結果顯示,益普舒®5分鐘內成膜,迅速起效,在6小時的觀察期內口腔疼痛評分顯著下降,局部鎮痛效果和持續時間均明顯優於對照組。同時益普舒®改善了患者飲水進食狀況,提高了患者的生活質量。”
益普舒®的安全性與療效也受到國際多項指南的推薦,胡超蘇教授介紹道:“英國腫瘤學會口腔黏膜炎腫瘤組(UKOMiC)以及歐洲癌症口腔護理組(EOCC)指南均推薦口腔黏膜炎患者使用益普舒®等口腔黏膜保護劑,減輕疼痛。
放化療癌症患者口腔黏膜炎發病率高,臨牀上急需控制緩解症狀的治療。作用機制獨特、劑型方便的益普舒®,5分鐘形成保護膜迅速起效,8小時內持續速緩解口腔黏膜炎疼痛,安全舒適,爲廣大癌症患者減輕痛苦,順利完成放、化療,提高療效,改善生活質量提供了新的、優選的治療手段。
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