香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨牀
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4月20日,廣州市香雪製藥發佈公告,其子公司香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨牀。用於治療組織基因型爲HLA-A*02:01,腫瘤抗原AFP表達爲陽性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。在我國用TCR-T治療肝癌尚未見報道,尤其是高親和力抗AFP特異性TCR-T治療肝癌應屬首次。
近年來T細胞受體生物藥在業內受到高度關注,其核心部分的T細胞受體(TCR)可以識別大部分的抗原,包括胞外、胞膜、胞內和核抗原併發揮治療作用。T細胞治療技術包括嵌合抗原受體T細胞技術(CAR-T)和基因修改的T細胞受體(TCR)嵌合型T細胞(TCR-T),這兩種技術的一個共同點在於通過基因改造的手段提高T細胞受體對特異性癌症細胞抗原的識別能力和進攻能力,作爲當前過繼性細胞回輸治療ACT技術兩大最新的免疫細胞技術,因其能夠表達特異性受體靶向識別特異性的細胞如腫瘤細胞,受到廣泛的關注和研究。與CAR-T治療相比,TCR-T在治療實體腫瘤和安全性方面有明顯的優勢,成爲免疫細胞治療的研究熱點。
TAEST1901注射液是香雪生命科學自2019年3月獲得國內首個TCR-T產品(TAEST16001注射液)IND批件後的第二個獲得臨牀試驗許可的TCR-T產品。
TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特異性的親和力增強的TCR-T治療產品,針對的靶點是HLA-A*02:01及AFP抗原肽組成的複合物,使用慢病毒轉導自體T細胞,表達AFP抗原特異性的TCR。
通過系統的臨牀前研究,TAEST1901注射液顯示了良好的安全性。同時,在體內/外針對HLA-A*02:01和AFP雙陽性的靶細胞具有良好的特異性藥效。目前,香雪生命科學在中國完成了針對基因型爲HLA-A*02:01,腫瘤抗原AFP表達爲陽性的肝細胞癌的TCR-T新藥TAES1901的臨牀前研究工作。
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