麗珠集團布南色林片上市申請獲得CDE承辦受理
本文已影響1W人
本文已影響1W人
近日,麗珠集團麗珠製藥廠以仿製4類提交的布南色林片的上市申請獲得CDE承辦受理,該產品在國內暫無仿製藥獲批,原研產品在2020年中國公立醫療機構終端的銷售增速超過90%。
來源:CDE官網
布南色林是由日本住友研發的一種新型的非典型抗精神病藥物,對多巴胺受體和5-羥色胺(5HT)受體均有拮抗作用,臨牀上用於治療精神分裂症。
原研產品於2017年2月獲批進入國內市場,目前已通過談判納入全國醫保乙類目錄,暫無仿製藥獲批上市。米內網數據顯示,該產品在2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額超過2000萬元,同比增長93.94%。
布南色林片新分類報產情況
來源:米內網新版數據庫
麗珠集團麗珠製藥廠於2019年9月以仿製4類提交布南色林片上市申請,之後獲批臨牀,時隔兩年多,公司再次提交上市申請,目前同樣報產在審的還有石四藥的產品,首仿將花落誰家?我們拭目以待。
在神經系統領域,麗珠集團已有1款產品過評,爲新型抗抑鬱藥馬來酸氟伏沙明片,該品種目前僅麗珠集團1家企業過評。
麗珠集團新分類報產的神經系統藥物
來源:米內網新版數據庫
含布南色林片在內,麗珠集團有2款神經系統藥物以新註冊分類提交上市申請,其中丁苯酞氯化鈉注射液爲石藥獨家品種,2020年在中國公立醫療機構終端銷售額接近40億元。
來源:米內網數據庫、CDE官網等
注:數據統計截至3月22日,如有疏漏,歡迎指正!
申請材料
時代(中國)集團異旨康上市發佈會圓滿舉辦
西安市申請慢性病補助程序
3、申請辦理積分入戶常見問題
【學校入團申請書怎麼寫】入團申請書600字 初中入團申請書800字
爲什麼很多孩子心理承受能力差 孩子心理承受能力差怎麼辦
綠葉製藥在中國香港提交Lurbinectedin新藥上市申請
麗珠得樂用法的用量
胃潰瘍可吃麗珠得樂嗎
上海市居住證申領條件
臉上長斑怎麼辦?請告訴我簡單地變得美麗
瀋陽市婷美集團產後恢復中心
抖音集卡集不到發怎麼辦 抖音集卡怎麼獲得發字
白色念珠菌尿布症狀
吉林敖東最新公告:子公司延邊藥業獲得14個產品的藥品補充申請批准通知書
吉林敖東(000623.SZ)子公司延邊藥業14個產品藥品補充申請獲批
濟南公租房申請具體流程
深圳市生育保險醫療申請表
青島市立醫院(集團)眼科門診
申請延長產假申請書
申請居家隔離要具備哪些條件 集中隔離可以申請居家隔離嗎
人福醫藥提交異氟烷注射液新藥上市申請
山東魯抗醫藥提交仿製藥上市申請 鹽酸達泊西汀片可治療早泄?
微博新春集福牛玩法規則 怎麼獲得卡片
綠葉製藥「貝伐珠單抗」新適應症獲批上市
產假提前上班申請書
廣州市生育保險就醫確認申請表
瀋陽市準生證辦理指南
青島市公安局網站上公佈的出生申報詳情
君實生物JS110(XPO1抑制劑)臨牀試驗申請獲得美國FDA批准