賽隆藥業拿下了兩大藥物
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4月13日,NMPA發佈了最新的一批藥品批准證書,以獲取信息。其中,湖南賽隆藥業的兩種藥物通過仿製藥的一致性評價,分別是注射胸腺法和注射替加環素。同一天,它贏得了10億+免疫調節劑,並對抗菌藥物仿製藥進行了評估。
注射用胸腺法新
注射用胸腺法新是一種新型的多肽免疫調節劑,用於治療慢性病毒感染、腫瘤和免疫缺陷患者的輔助治療,並作爲疫苗強化劑。它還具有廣泛的應用價值,包括乙型肝炎、丙型肝炎、癌症、免疫缺陷和其他疾病。它是國家醫療保險的目錄品種。2020年,該藥房的銷售額接近15億元。
有許多新的胸腺注射法生產企業,其醫院市場主要由原研究的美國賽生製藥、成都奧九宏製藥廠和海南中和製藥等佔據。目前,海南雙城藥業(第一家仿製藥公司)、江蘇諾泰澳、揚子江製藥、瑞陽製藥、深圳漢宇製藥、蘇州天馬製藥、湖南賽龍製藥通過仿製藥一致性評價,海南中和製藥、上海製藥、成都聖諾、朗天製藥提交了仿製藥一致性評價補充申請。
替加環素
替加環素是2005年6月首次在美國推出的惠氏製藥有限公司研發的甘氨酰四環素類抗生素。2010年11月,注射用替加環素獲准進口上市。2021年前三個季度,注射用替加環素在醫院內部銷售額達到19億元,同比增長48%,市場仍有很大上升空間。
目前,中國共有8家企業,包括豪森(第一種仿製藥)、浙江海正、福安藥業等,對注射用替加環素仿製藥進行了評估,南京建友、武漢奇瑞藥業提交了該品種上市申請。湖南賽隆藥業通過仿製藥一致性評價,共有8個品種(9產品規範),其中注射用艾司奧美拉唑鈉以新的註冊類別獲准上市,視爲評價。
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