恆瑞醫藥子公司HRX0701片獲得藥物臨牀試驗批准通知書
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4月1日,恆瑞醫藥發佈公告稱,其子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局覈准簽發關於HRX0701片的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意批准HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg規格)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg規格)進行人體生物等效性試驗和食物影響研究。
HRX0701片是公司開發的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量複方製劑,通過兩種不同作用機制達到更好的降血糖作用。目前國內外已有多個同類複方產品獲批上市。經查詢,2020年DPP-4抑制劑與二甲雙胍複方製劑全球銷售額約爲57.2億美元。截至目前,HRX0701片相關項目累計已投入研發費用約790萬元。
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。首個叢集性頭痛藥獲FDA批准
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