恆瑞醫藥釓特酸葡胺注射液獲得美國FDA批准文號
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4月14日,恆瑞醫藥發佈公告稱,恆瑞醫藥向美國FDA申報的釓特酸葡胺注射液簡略新藥申請已獲得批准。
釓特酸葡胺注射液是基於釓的靜脈注射造影劑,用於成人和兒童(包括新生兒)大腦(顱內)、脊柱和相關組織的核磁共振成像,以檢查血腦屏障損傷和血管異常。
釓特酸葡胺注射液最早由Guerbet公司開發,1989年在法國獲批上市,後在包括中國在內的多個國家陸續獲批上市。經查詢,2020年釓特酸注射液全球銷售額約爲3.8億美元。截至目前,釓特酸葡胺注射液相關項目累計已投入研發費用約2,155萬元。
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。漸凍症新藥美國獲批 漸凍症可以治好嗎
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