酮咯酸I期臨牀實驗已完成藥物輸注,患者術後疼痛將獲新選擇
本文已影響2.47W人
本文已影響2.47W人
16名健康志願者接受了藥物輸注,沒有發生嚴重的不良事件。酮咯酸(NTM-001)I預計2022年底臨牀試驗研究將結束。上海2022年優銳醫藥今天宣佈和Neumentum新型非阿片類鎮痛藥靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)香港大學一期臨牀試驗中心實施的I期臨牀試驗已完成所有志願者藥物輸注。
該I期研究共招募16名健康志願者進行藥物試驗,迄今所有研究對象均已完成了96小時的樣本採集過程及15天的安全性觀察期。到目前爲止,所有志願者都沒有嚴重的不良事件或健康問題。據優銳醫藥研發負責人介紹,臨牀數據清理與統計分析正在進行中, NTM-001 I預計2022年底將結束臨牀試驗研究。
2020年底,優銳醫藥與Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸成功達成獨家合作協議(NTM-001)在大中華地區開發和商業化的專有權。目前,全球對術後短期中至重度疼痛的臨牀試驗研究已進入關鍵III臨牀研發階段。
優銳醫藥首席執行官兼聯合創始人Mark G. Lotter先生表示:"我很高興宣佈NTM-001香港I期臨牀試驗藥物輸注順利完成,代表我們和Neumentum合作的重要里程碑也代表了優瑞醫藥中國臨牀研究項目的強勁開端。NTM-001爲患者提供可注射的非阿片類鎮痛劑,將成爲阿片類鎮痛劑的最佳替代療法。我們希望成功地將這種新藥引入大中華區,爲中國患者術後疼痛的順利管理帶來新的選擇。"
Neumentum執行董事長Joseph Pergolizzi先生表示:"我們對NTM-這一重要的臨牀試驗在001成功完成後非常興奮。我們相信NTM-001作爲一種安全的藥物複合物,在短期內顯著改善嚴重疼痛的標準治療方案中具有巨大的潛力,臨牀試驗結果進一步顯示NTM-預計001將成爲阿片類藥物鎮痛劑的最佳替代方案,併爲產品未來的研發過程提供重要信息。"
關於酮咯酸(NTM-001)
酮咯酸(NTM-001)是一種新型的無酒精酮咯酸製劑,可儲存在預混袋中24小時,以緩解術後常見的中重度急性疼痛,而不是阿片類藥物。與阿片類藥物相比,該產品可以提供持續穩定的疼痛緩解,沒有阿片類藥物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺點。
關於術後疼痛
2022年,中國醫院約有6600萬例住院手術。1)目前,我國對術後疼痛管理患者的需求巨大,住院手術增加兩位數;2)術後疼痛管理的核心需求是儘量減少術後疼痛和不適,減少疼痛管理藥物的副作用。然而,處方阿片類藥物作爲目前治療嚴重疼痛的主要治療方案,給患者帶來了嚴重的藥物副作用。對於安全有效的非阿片類鎮痛劑,我國術後患者不能滿足醫療需要。
PD-L1抑制劑3期臨牀獲積極結果,治療腫瘤或有新藥問世
舌癌患者術後護理
孕期酸味食物選擇有講究
前列腺疼痛患者需要注意什麼?
脫髮患者術後護理
胃癌晚期患者怎樣減輕疼痛
輸尿管結石患者常用檢驗項目
治療痛風的特效藥有哪些?痛風患者可以使用哪些降尿酸藥物?
乳腺癌患者術後怎麼注意飲食
國產抗癌新藥完成三期臨牀試驗 即將上市銷售
痛風急性期應該如何用藥 如何正確選擇抗痛風藥物
吸入式新冠疫苗獲批 鼻噴式預防藥物也將面世
痛風患者可以吃哪些排酸藥物 老年人怎麼治療痛風
乳腺癌患者中藥驗方兩味
腹痛患者術後護理該怎麼做呢
信達生物抗VEGF眼部製劑已進入糖尿病性黃斑水腫I期臨牀研究
歌禮猴痘病毒新藥臨牀試驗準備開始,已向美國FDA遞交申請
大腸造口患者的飲食選擇 大腸造口患者的飲食注意事項
超實用臨產經驗
輸尿管結石患者碎石後的消炎藥物治療很關鍵
心衰患者術後護理
前列腺術後患者回家注意事項
孕期食物的選擇
正確選擇抗腦癱藥物
如何選擇多功能實木嬰兒牀
腋臭患者術後的注意事項
幹槽症如何選擇用藥 幹槽症藥物選擇原則
45款臨牀急需境外新藥已獲批上市 阿普米司特就是其中之一
內痔患者術後護理
孩子新年禮物怎麼選擇 2019新年禮物選擇推薦